Treffer: Preclinical pilot studies: Five common pitfalls and how to avoid them.

Pilots are small-scale initial experiments that are intended to guide the design of future, larger studies, with a view to increasing their effectiveness. In this statistical primer we highlight five common mistakes that limit the utility of pilot studies and provide practical guidance to avoid such errors and increase their effectiveness. The common thread connecting these mistakes is insufficient planning and over-interpretation of the results. This approach compromises the ultimate goals of the research programme and the future experimental cascade. In support of our view that over-interpretation is an error, we present a simple simulation to demonstrate that pilots will generally generate an inaccurate estimate of the variability of the biological endpoint under study and that frequent under-estimation will lead to inconclusive and unethical subsequent experiments. We argue that well planned pilots are an important part of the research cascade and still need to be implemented to a high standard. [ABSTRACT FROM AUTHOR]

Los proyectos piloto son experimentos iniciales a pequeña escala que pretenden orientar el diseño de futuros estudios de mayor envergadura, con el objetivo de aumentar su eficacia. En este manual de estadística destacamos cinco errores comunes que limitan la utilidad de los estudios piloto y ofrecemos orientaciones prácticas para evitarlos y aumentar su eficacia. El hilo conductor de estos errores es una planificación insuficiente y una interpretación excesiva de los resultados. Este enfoque comprende los objetivos finales del programa de investigación y la futura secuencia experimental. Para respaldar nuestra opinión de que la sobreinterpretación es un error, presentamos una simulación simple para demostrar que los estudios piloto generalmente generarán una estimación inexacta de la variabilidad del punto final biológico en estudio y que una subestimación frecuente llevará a experimentos subsecuentes inconclusos e inéticos. Sostenemos que los estudios piloto bien planificados son una parte importante de la secuencia de investigación y que deben aplicarse con un alto nivel de calidad. [ABSTRACT FROM AUTHOR]

Les projets pilotes sont des expériences initiales à petite échelle destinées à guider la conception d'études futures de plus grande envergure, en vue d'en accroître l'efficacité. Dans cette introduction statistique, nous mettons en évidence cinq erreurs courantes qui limitent l'utilité des projets pilotes et fournissons des conseils pratiques pour éviter de telles erreurs et accroître l'efficacité de ces études. Une planification insuffisante et une surinterprétation des résultats constituent le lien commun entre ces erreurs. Cette approche compromet les objectifs ultimes du programme de recherche et la future cascade expérimentale. Nous estimons que la surinterprétation est une erreur et présentons une simulation simple pour démontrer que les études pilotes produiront généralement une estimation inexacte de la variabilité du paramètre biologique à l'étude et que la sous-estimation fréquente conduira à des expériences subséquentes non concluantes et contraires à l'éthique. Nous soutenons que des projets pilotes bien planifiés constituent une partie importante de la cascade de recherche et doivent encore être mis en œuvre selon des normes élevées. [ABSTRACT FROM AUTHOR]

Pilotstudien sind erste Experimente in kleinem Maßstab, die als Orientierungshilfe für die Planung künftiger, größerer Studien dienen sollen, um deren Aussagekraft zu erhöhen. In diesem statistischen Leitfaden werden fünf häufig auftretende Fehler hervorgehoben, die die Brauchbarkeit von Pilotstudien einschränken, und es werden praktische Anleitungen gegeben, um solche Fehler zu vermeiden und somit deren Nützlichkeit erhöhen. Der gemeinsame Nenner dieser Fehler ist eine unzureichende Planung sowie eine Überinterpretation der Ergebnisse. Dieser Ansatz gefährdet die eigentlichen Ziele des Forschungsvorhabens und die künftige Versuchsplanung. Zur Unterstützung unserer Ansicht, dass Überinterpretation ein Fehler ist, stellen wir eine einfache Simulation vor, um zu zeigen, dass Pilotversuche im Allgemeinen eine ungenaue Einschätzung der Variabilität des zu untersuchenden biologischen Markers zulassen, und dass eine häufige Unterschätzung zu beweisschwachen und unethischen Folgeversuchen führt. Wir behaupten daher, dass gut geplante Pilotversuche ein wichtiger Teil der Forschungskaskade sind und ebenfalls auf hohem Niveau durchgeführt werden müssen. [ABSTRACT FROM AUTHOR]